ما هي إدارة البيانات السريرية؟

تشير إدارة البيانات السريرية إلى تنظيم وتكامل وصيانة وتأمين بيانات التجارب السريرية التي تم جمعها أثناء البحث والتطوير في مجال الأدوية والأجهزة الطبية. ومع تزايد حجم التجارب السريرية وتعقيدها وعالميتها، تزايدت الحاجة إلى عمليات وتقنيات إدارة البيانات السريرية القوية بشكل كبير. تشمل إدارة البيانات السريرية جميع الأنشطة المتعلقة بالتخطيط والتجميع ومراقبة الجودة وقفل قاعدة البيانات للبيانات السريرية.

أنظمة جمع البيانات وإدارتها
تولد التجارب السريرية الحديثة كميات هائلة من البيانات من مجموعة متنوعة من المصادر بما في ذلك السجلات الصحية الإلكترونية ونماذج تقارير الحالة ونتائج المختبر والتصوير. تعد أنظمة جمع البيانات وإدارتها الفعّالة أمرًا بالغ الأهمية لتبسيط التقاط هذه البيانات وتنظيفها والتحقق من صحتها. تبنت العديد من الشركات حلول التقاط البيانات الإلكترونية التي تسمح للمواقع بإدخال البيانات مباشرة في قاعدة بيانات إلكترونية مركزية في الوقت الفعلي. يؤدي هذا إلى القضاء على الأخطاء الناتجة عن إدخال البيانات المكررة وتسريع بناء قاعدة البيانات. تقدم منصات التقاط البيانات الإلكترونية الرائدة أيضًا إمكانية التوزيع العشوائي المتكامل وإدارة الإمدادات والترميز الطبي وتتبع مسار التدقيق وقدرات إعداد التقارير التنظيمية.

مراقبة الجودة وتنظيف البيانات
على الرغم من استخدام أدوات جمع البيانات الإلكترونية المتقدمة، فإن إدارة البيانات السريرية تتطلب دائمًا مراقبة جودة وتنظيفًا مكثفين. يعد التحقق الشامل من بيانات المصدر وحل استعلامات البيانات وتتبع انحرافات البروتوكول والتحقيقات في البيانات المفقودة أمرًا بالغ الأهمية لضمان توفر بيانات عالية الجودة ومتسقة فقط للتحليل. يقوم مديرو البيانات السريرية ذوو الخبرة بإجراء مراجعات منهجية للبيانات باستخدام عمليات التحقق من الصحة والمراجعة الطبية للقيم المتطرفة. يجب أيضًا معالجة أي تناقضات أو مشكلات في البيانات تم اكتشافها أثناء زيارات المراقبة وحلها في الوقت المناسب. تعد إجراءات تنظيف البيانات القوية ضرورية لتجهيز قواعد البيانات السريرية لقفل قاعدة البيانات وتحليلها.

احصل على مزيد من الأفكار حول إدارة البيانات السريرية(https://hallbook.com.br/blogs/377284/Clinical-Data-Management-Ensuring-Data-Quality-and-Integrity-for-Clinical)